解析《药品管理法》修订的特点和亮点|天博官网

发布者: 发布时间:2021-04-16
本文摘要:2015年4月24日,第十二届全国人大常委会第十四次会议要求《中华人民共和国药品管理法》不作以下变更。

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2015年4月24日,第十二届全国人大常委会第十四次会议要求《中华人民共和国药品管理法》不作以下变更。二、删除第十四条第一款中的用药品经营许可证向工商行政管理部门注册。三、删除第55条。

四、将第89条返回第88条,删除其中的第57条。五、删除第100条。本要求自发布之日起实施。

《中华人民共和国药品管理法》根据本要求不适当变更,新发表。那么,《药品管理法》的修正有什么特点和亮点呢?笔者一一分析给你。(删除部分用红色字体表示)。

1、删除第七条第一款中的用药品生产许可证向工商行政管理部门注册。原文:开设药品生产企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后发行《药品生产许可证》,通过《药品生产许可证》向工商行政管理部门注册。没有药品生产许可证的,不得生产药品。

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浅析:没有必要持有药品生产许可证向工商行政管理部门注册对后新主办权药企业在工商行政管理部门注册时,必须按照常规企业注册,不必按照《企业经营范围注册管理规定》《公司申请人注册经营范围有法律、行政法规和国务院要求注册前注册后的项目,提交相关批准后的文件和许可证复印件也许可证明。注册是什么?办理企业法人营业执照、税务登记证等。偷偷补充处理药品生产许可证的流程(根据药品生产监督管理办法的区别):删除第2、第14条第1款中的药品经营许可证向工商行政管理部门注册。原文:开设药品杂货企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后发行《药品经营许可证》开设药品零售企业,必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准后发行《药品经营许可证》没有药品经营许可证的,不得经营药品。

浅析:与上一份《药品生产许可证》分析相同,工商行政管理部门注册时,必须按常规企业注册。药品杂货企业和药品零售企业办理药品经营许可证的流程与办理药品生产许可证的流程大致相同,但部分提交资料与审查周期不同。这里没有右图。


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